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Vidéo: Hospira Rappelle Un Seul Lot D'injection De Chlorhydrate De Bupivacaïne
2024 Auteur: Daisy Haig | [email protected]. Dernière modifié: 2023-12-17 03:08
Hospira, Inc., un fournisseur de médicaments injectables et de technologies de perfusion situé à Lake Forest, dans l'Illinois, a émis un rappel volontaire d'un lot d'injection de chlorhydrate de bupivacaïne sans conservateur en raison d'une possible contamination par l'oxyde de fer.
Le lot a été distribué de juillet 2014 à septembre 2014. Les vétérinaires utilisent le médicament comme anesthésique local pendant les interventions chirurgicales.
Le lot concerné par le rappel est:
Injection de chlorhydrate de bupivacaïne sans conservateur
USP: 0,5 % (5 mg/mL), dose unique de 30 mL
NDC: 0409-1162-02
Numéro de lot: 38-515-DK
Date d'expiration: 1 FEB2016
Selon un communiqué de presse de la FDA, un client confirmé s'est plaint de particules orange et noires visibles dans l'un des flacons en verre à dose unique. Les particules ont été identifiées comme étant de l'oxyde de fer.
Si elles sont injectées à un patient, les particules peuvent entraîner une inflammation locale, une réponse allergique ou immunitaire de faible intensité, la formation de granulomes ou une irritation des tissus, en particulier chez les patients allergiques ou sensibles à l'oxyde de fer.
À ce jour, Hospira n'a reçu aucun rapport d'incident associé à ce rappel. L'entreprise travaille actuellement avec son fournisseur de verre et a lancé une enquête pour déterminer la cause première afin de corriger le problème et d'éviter qu'il ne se reproduise à l'avenir.
Les vétérinaires disposant d'un inventaire existant du lot rappelé doivent cesser l'utilisation et la distribution et mettre immédiatement le produit en quarantaine. Hospira prend des dispositions pour que les produits concernés soient renvoyés à Stericycle.
Pour toute question ou préoccupation, contactez Hospira Global Complaint Management, du lundi au vendredi de 8 h 00 à 17 h 00, heure normale du Centre, au 1-800-441-4100.
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